Пульмобриз аналоги украинские

Пульмобриз

Препарат Пульмобриз, страна-производитель — Индия, — муколитическое средство. Активные ингредиенты — ацетилцистеин и амброксол — вещества, обеспечивающие муколитическое, отхаркивающее, легкое противокашлевое и противовоспалительное действие. Назначают указанное средство в терапии хронических и острых патологий органов респираторной системы, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции (включая бронхиты, ХОБЛ, пневмонию, трахеит и муковисцидоз). Не рекомендован Пульмобриз при язве желудка и ДПК, легочных кровотечениях и непереносимости составляющих.

Инструкция по применению Пульмобриз

1 саше Пульмобриз содержит ацетилцистеина 200 мг, амброксола гидрохлорида 30 мг.
Вспомогательные вещества: кислота этилендиаминтетрауксусной, натрия бензоат (Е 211), сахарин натрия, аспартам (Е 951), маннит (Е 421), ароматизатор ванилиновый (Vanilla DM), цукралоза, краситель тартразин (Е 102), повидон (PVPK-30) , сахароза.
1 таблетка Пульмобриз содержит: ацетилцистеин 200 мг; амброксола гидрохлорид 30 мг.

Препарат Пульмобриз предназначен для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета: в том числе при остром и хроническом бронхите, ХОБЛ, пневмонии, бронхоэктатической болезни, БА, муковисцидозе, ларингите, трахеите.
При синдроме шоковых легких у взрослых, для профилактики и лечения осложнений после оперативных вмешательств на легких, при уходе за трахеостомой, до и после бронхоскопии.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Пульмобриз являются: повышенная чувствительность к амброксолу, ацетилцистеину или другим компонентам, входящим в состав препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение.

Способ применения и дозы

Таблетки Пульмобриз. Дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 5–7 дней без консультации с врачом.

Саше Пульмобриз. Растворить содержимое 1 саше в ½ стакана воды и выпить.
Дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 1 саше 3 раза в сутки.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней без консультации с врачом.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.
Амброксол хорошо переносится после парентерального применения в дозах до 15 мг/кг/сут и после перорального применения до 25 мг/кг/сут. В случае передозировки амброксолом не отмечено тяжелых признаков интоксикации. Сообщалось о случаях краткосрочного беспокойства и диареи, гиперсаливации. Для детей характерен риск гиперсекреции.
По аналогии с доклиническими исследованиями чрезмерная передозировка может привести к гиперсаливации, тошноте, рвоте и снижению АД.
Лечение. Неотложные меры, такие как стимулирование рвоты и промывание желудка, в целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При применении препарата Пульмобриз могут возникнуть побочные действия:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции или даже шок, сыпь, крапивницу, реакции со стороны слизистых оболочек, ангионевротический отек, лихорадка, диспноэ, зуд и другие.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, экзема, тяжелые поражения кожи — синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, стоматит, боль в животе, диарея, запор, неприятный запах изо рта.
Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость дыхательных путей, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, которая ассоциируется с БА).
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Со стороны органа слуха: звон в ушах.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, которые чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности; случаи анемии, геморрагии. Отмечали случаи снижения агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения этому нет.
При приеме препарата в форме порошка для оральной суспензии возможно развитие легкого слабительного действия из-за содержания маннита (Е421).

Применение при беременности

Препарат Пульмобриз не рекомендуется применять в I триместр беременности.
Нет соответствующих данных относительно тератогенного влияния амброксола гидрохлорида и ацетилцистеина на плод, поэтому применять препарат во II–III триместр беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку амброксола гидрохлорид и ацетилцистеин проникают в грудное молоко, нежелательно принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости назначения препарата следует прекратить кормление грудью.

Условия хранения

Пульмобриз следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Пульмобриз – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате

Пульмобриз – это лекарственное средство на основе амброксол гидрохлорида, которое оказывает ряд действий на организм человека такое как:

  • отхаркивающее,
  • противовоспалительное,
  • иммуномодулирующее,
  • антиоксидантное
  • незначительное противокашлевое действие.

Показания и дозировка

Главными показаниями для применения Пульмобриза является:

Лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрет, в том числе:

  • Острый и хронический бронхит – воспаление слизистой оболочки бронхов.
  • ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких) – это заболевание легких, для которого характерно устойчивое нарушение движения воздушного потока из легких.
  • Пневмония – это воспаление легких. Пневмония может быть вызвана разными возбудителями, среди которых бактерии (гемофильная палочка, пневмококк, стрептококк, моракселла, стафилококк), внутриклеточные возбудители (микоплазма, хламидия, легионелла), вирусы (парагрипп, грипп, риновирус) и даже грибы (аспергилл, кандида, пневмоциста).
  • Бронхоэктатическая болезнь – заболевание дыхательной системы, характеризующееся регионарным расширением просвета бронхов (чаще IV-VI порядков) в 2 раза и более, проявляющееся хроническим эндобронхиальным нагноением.
  • БА (Бронхиальная астма) – хроническое рецидивирующее заболевание с приступами удушья или астматическим состоянием из-за спазма бронхов, отека их слизистой, повышенного выделения бронхиальной слизи.
  • Муковисцидоз – наследственное заболевание, характеризующееся нарушением работы желез внешней секреции и тяжелыми нарушениями работы органов дыхания.
  • Ларингит – воспалительное заболевание слизистых оболочек гортани. Чаще всего ларингит связан с простудами или такими инфекционными заболеваниями как скарлатина, корь, краснуха, коклюш.
  • Трахеит – это воспаление слизистой оболочки трахеи.
  • Синдром шоковых легких у взрослых – синдром тяжелой дыхательной недостаточности при специфических изменениях в легких, характерных для шока: потере эластичности, отеке, внутрисосудистом клеточном скоплении, альвеолярном коллапсе.
  • Для профилактики и лечения осложнений после оперативных вмешательств на легких.
  • Трахеостома – искусственно созданное отверстие в дыхательном горле, в котором находится специальна трахеостомическая трубка.
  • До и после бронхоскопии – один из методов эндоскопической диагностики, позволяющий осмотреть внутреннюю поверхность бронхов и трахеи.

Рекомендуемые дозы препарата Пульмобриз

Таблетки

Дозировка препарата Пульмобриз в таблетках для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день. Превышение рекомендуемой дозы лекарства влечет за собой ряд побочных последствий. Поэтому продолжительность лечения при стандартной дозировке не должна превышать 5–7 дней без назначения врача.

Пульмобриз в саше

Также существует форма выпуска лекарства Пульмобриз в форме саше (упаковка в виде небольшого плоского пакета, используемого во многих современных препаратах с содержанием легкорастворимого лекарственного порошка).

При использовании Пульмобризового саше необходимо придерживаться следующей схемы приема:

  • растворить содержимое 1 саше в ½ стакана воды и сразу принять.
  • стандартная доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет – по 1 саше 3 раза в день.
Читать еще:  Происхождение рака

Не рекомендуется превышение рекомендуемой нормы в течение процесса лечения.

Длительность терапии с применением саше составляет 5 дней, без назначения и контроля врача. Все дальнейшие продолжения курса приема должны быть оговорены с лечащим врачом и только после медицинского осмотра.

Передозировка

Случаев передозировки Пульмобризом и подобными лекарственными препаратами на основе ацетилцистеина не было зафиксировано.

Другое активное вещество, которое содержится и в таблетках, и в саше данного лекарства –Амброксол – хорошо усваивается организмом в форме инъекций и ингаляций (парентеральное применение) в норме до 15 мг/кг в сутки и после приема внутрь (пероральное применение) до 25 мг/кг в сутки.

В случае передозировки препаратами с содержанием амброксола не было зафиксировано тяжелых побочных эффектов и интоксикации. Есть сведения о таких видах побочных эффектов как:

  • вспышка краткосрочного беспокойства (тревожность, фрустрация),
  • диарея (частое опорожнение кишечника жидкими водянистыми каловыми массами (3 или более раз в сутки),
  • гиперсаливация ((птиализм, слюнотечение) — это увеличение секреции слюнных желез).

Для детей также передозировка чревата гиперсекрецией (гиперацидное состояние, синдром раздраженного желуд).

Также доклинические исследования обнаружили при чрезмерной передозировке Пульмобриза такие виды симптомов как:

  • тошноте,
  • рвота,
  • снижение артериального давления.

Лечение передозировки препарата

При передозировке таблетками или смесью саше препарата Пульмобриз необходимо предпринять неотложные меры. Следующие виды помощи при отравлении как стимулирование рвоты и промывание желудка, в целом не одобрены и не рекомендованы как эффективное средство от патологических симптомов передозировки. Лечение назначается симптоматическое.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Пульмобриз в таблетках и саше достаточно разнообразны и представлены в таблице ниже.

Препарат «Пульмобриз»: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Бронхолегочные заболевания занимают самый высокий процент среди всех остальных. Особенно им подвержены люди в холодное время года. Существует множество препаратов для излечения этих недугов. К одним из таких лекарств и относится «Пульмобриз». Инструкция по применению к нему описывает подробно все нюансы приема.

Состав и форма выпуска

Препарат «Пульмобриз» содержит в своем составе два действующих вещества — ацетилцистеин и амброксола гидрохлорид. Ещё при создании лекарственных форм был задействован ряд вспомогательных компонентов. Выпускается лекарство в форме таблеток и порошка, упакованного в саше-пакеты. Препарат заключен в картонную коробку, где может находиться 10, 20 саше или 20 таблеток медикамента «Пульмобриз». Инструкция по применению идет в коробке вместе с лекарством.

Фармакологические свойства

Действие медикамента «Пульмобриз», инструкция по применению которого должна быть предварительно прочитана, основано на комбинированном воздействии двух действующих веществ.

Амброксола гидрохлорид в составе препарата обладает отхаркивающим и муколитическим действием, имеет противовоспалительный, антиоксидантный, иммуностимулирующий эффекты, помогает бороться с кашлем, активирует серозные клетки слизистой бронхолегочной системы, повышает выработку секрета, изменяет пропорциональность серозных элементов, приводит в норму реологические качества мокроты, уменьшает ее вязкость.

Средство активирует деятельность мерцательного эпителия бронхов, не дает ему слипаться и ускоряет мукоцилиарный выход мокроты. К тому же действующий компонент увеличивает содержание сурфактанта в легочной системе, предупреждает его деструкцию в пневмоцитах, не провоцирует бронхообструкцию и налаживает работу внешнего дыхания. Действие препарата уменьшает гиперреактивность мышечной ткани бронхов у пациентов, страдающих астмой. Во время употребления лекарства снижается кашель и уменьшается мокрота.

Ацетилцистеин в составе лекарственного средства проявляет отхаркивающее и муколитическое действие. Посредством свободной сульфгидрильной группы прерывает бисульфидные соединения мукополисахаридов мокроты. Уменьшает вязкость секрета бронхов и повышает мукоцилиарный клиренс. Обладает антиоксидантными свойствами и связывает между собой свободные радикалы. Увеличивает синтез глутатиона, который проявляется вследствие детоксикации, поэтому часто ацетилцистеин задействуют в терапии при острых отравлениях медицинскими средствами, такими как парацетамол, альдегид, фенол.

Показания к употреблению лекарства

Лекарственное средство «Пульмобриз» инструкция по применению рекомендует применять только после консультации с врачом. Препарат используют в терапии острых и хронических патологий бронхолегочной системы, возникновение которых обусловлено нарушением выработки бронхиальной секреции и её вывода. Назначают лекарство при бронхите в острой и хронической стадиях развития.

Показанием к применению служит хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическое заболевание. Врачи прописывают лекарство при бронхиальной астме, ларингите, муковисцидозе и трахеите. Используют препарат при синдроме «шоковое легкое» у взрослого населения. Применяют при хирургической операции на легком, во время ухода за трахеостомой как до процедуры бронхоскопии, так и после неё.

Противопоказания

Подробно описывает все противопоказания к приему лекарства «Пульмобриз» (таблетки) инструкция по применению. Так, медикамент нельзя принимать при гиперчувствительности к амброксолу, ацетилцистеину или дополнительным элементам, которые входят в состав лекарства. Запретом к приему служит язва желудка и двенадцатиперстной кишки, находящаяся в стадии обострения. Не назначают препарат при кровохарканье, а также при легочном кровотечении. Нельзя принимать средство детям, не достигшим двенадцати лет.

Данных о воздействии действующих веществ на развитие плода нет. Поэтому не рекомендуется употреблять «Пульмобриз» беременным женщинам в I триместре, а во II–III триместре препарат применяется только с разрешения врача, если польза для матери в несколько раз превышает возможный риск для будущего ребенка.

Активные компоненты лекарства проникают в грудное молоко. Из-за этого следует воздержаться от лечения данным средством в период лактации, а лучше на время терапии прервать грудное вскармливание.

Способ применения, дозы

Следует принимать внутрь после еды порошок в саше-пакетах или пилюли «Пульмобриз». Таблетки инструкция по применению рекомендует пить три раза в день по одной. Не нужно превышать указанную дозу. Без назначения врача употребляют не более 5-7 дней препарат «Пульмобриз».

Порошок инструкция по применению советует разводить в половине стакана воды и сразу же выпивать. Взрослому населению и детям назначают по одному саше-пакету три раза в сутки. Для исключения симптомов передозировки не следует превышать указанную дозу. Длительность терапии без консультации доктора не должна превышать 5 дней.

Побочные эффекты

Порошок и таблетки «Пульмобриз» инструкция рекомендует применять только после ознакомления с противопоказаниями и побочными эффектами. Так, во время лечения со стороны защитной системы организма может возникнуть симптоматика гиперчувствительности, которая выражается в анафилактических проявлениях, включая шок. Проявляется крапивница, высыпания на коже, различные реакции на слизистых оболочках. У пациентов был замечен ангионевротический отек, наблюдалась лихорадка, зуд и диспноэ, а также другие реакции организма.

На кожном покрове во время лечения проявляется экзема, эритема, не исключены тяжелые поражения дермы, такие как синдром Стивенса-Джонсона, а также синдром Лайелла. При употреблении препарата иногда отмечались сбои со стороны пищеварительной системы: сухость в ротовой полости, обильное выделение слюны, изжога, тошнота. Некоторых пациентов беспокоил рвотный рефлекс, диспепсия, болевые ощущения в животе. Иногда возникал стоматит, понос и запор, наблюдался неприятный запах изо рта.

Во время терапии может пострадать дыхательная система. В редких случаях беспокоит ринорея, повышенная сухость дыхательных путей, наблюдаются спазмы легких. Ещё среди побочных явлений была зафиксирована дизурия, звон в ушных раковинах, головная боль, артериальная гипотензия, тахикардия.

Использование ацетилцистеина достаточно редко провоцировало кровотечения, а если они и возникали, то при проявлении гиперчувствительности к препарату. Возможна в редких случаях геморрагия и анемия, понижение уровня агрегации тромбоцитов, но данная реакция не нашла клинического подтверждения при исследовании препарата «Пульмобриз». Инструкция по применению саше предупреждает, что порошок может вызывать легкий слабительный эффект из-за наличия в составе маннита.

Особые указания

Следует немедленно прекратить прием лекарства «Пульмобриз» (инструкция об этом предупреждает), если проявились синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла. Возникновение этой симптоматики связано с реакцией кожного покрова и слизистых оболочек на прием амброксола гидрохлорида или ацетилцистеина. Так как амброксол повышает выработку слизи, то лекарственное средство нужно использовать с особой осторожностью, если наблюдается нарушение бронхиальной моторики и имеет место чрезмерная выработка слизи. Ацетилцистеин разбавляет бронхиальный секрет. Если больной не может откашлять ту мокроту, которая будет образовываться, то нужен постуральный дренаж, а также бронхоаспирация.

Читать еще:  Реакция манту после орви

Лекарство должны с осторожностью использовать люди, страдающие бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, находящейся в анамнезе. Это относится и к больным с тяжелыми заболеваниями почек и печени. У лиц с почечной недостаточностью могут собираться метаболиты, образующиеся в печеночном органе. Порошок «Пульмобриз» содержит аспартам, относящийся к источнику фенилаланина, следовательно, лекарственное средство нельзя использовать у пациентов с фенилкетонурией.

Передозировка

Отсутствуют сведения о передозировке ацетилцистеина, предназначенного для перорального применения. Амброксол хорошо переносится пациентами после его введения парентеральным способом, если дозировка не превышает 15 мг/кг/сутки. Данное вещество не вызывает симптомов передозировки и при пероральном приеме до 25 мг/кг/сутки. При возникновении реакции передозировки амброксолом тяжелой интоксикации не происходит. Бывает кратковременное беспричинное беспокойство, гиперсаливация и диарея. У детей возможно проявление гиперсекреции.

Взаимодействие с другими лекарствами

«Пульмобриз» усиливает действие других бронхолитиков. Ацетилцистеин в составе данного препарата снижает гепатотоксические свойства парацетамола. Может выступать донором цистеина. Увеличивает количество глутатиона, отвечающего за вывод токсинов из организма.

При употреблении амброксола насыщенность в мокроте и бронхах антибиотиков возрастает. Применение сразу нескольких препаратов от кашля часто вызывает чрезмерное скопление слизи из-за угнетения кашлевого рефлекса. Следовательно, сочетание таких препаратов должно назначаться и контролироваться врачом, применяться только после оценки ожидаемой пользы и возможного причинения вреда здоровью.

Одновременное использование препарата с антибиотиками тетрациклинового ряда снижает эффективное воздействие обоих средств. В этом случае нужно выдерживать интервал между применением данных лекарств не менее двух часов. Это касается антибиотиков и из других групп.

Прием активированного угля понижает действие ацетилцистеина. Нитроглицерин, принятый вместе с ацетилцистеином, повышает вазодилатирующие свойства первого.
Ацетилцистеин воздействует на метаболизм гистамина. Продолжительное лечение не должно назначаться больным с непереносимостью гистамина, так как может возникнуть реакция непереносимости в виде головной боли, ринита или зуда.

Предупреждает, что могут образовываться сульфиды при контакте металлической посуды с препаратом «Пульмобриз» (порошок), инструкция. Данные образования имеют неприятный специфический запах. Чтобы этого не происходило, порошок следует растворять только в стеклянной посуде.

Срок годности и правила хранения

Срок годности лекарственного средства равен 3 годам от даты его производства. Препарат хранят в заводской упаковке в сухом и прохладном месте, защищенном от детей, при температурном режиме не более 25°С.

Обращает внимание на то, что при возникновении побочных эффектов нужно заменить средство «Пульмобриз», инструкция по применению. Аналоги всегда поможет подобрать врач. Лекарств, схожих по своему действию с «Пульмобризом», много. Ниже приведены самые популярные из них:

Названия вышеперечисленных препаратов приведены исключительно для ознакомления, но не с целью самостоятельного приема.

Отзывы пациентов

Подлежит обязательному ознакомлению перед приемом препарата «Пульмобриз» инструкция по применению. Отзывы отмечают, что лекарство дает хороший эффект как в комплексном лечении верхних дыхательный путей, так и при индивидуальном применении. На третий день кашель становится влажным, а мокрота отходит. После пяти дней использования кашель проходит совсем.

Некоторые считают, что лекарство надо принимать сразу, при первых признаках простуды, а в запущенном состоянии оно дает слабый эффект. Говорит о том, что нельзя принимать более семи дней средство «Пульмобриз», инструкция по применению. Отзывы аналоги этого препарата считают менее действенными. Покупатели утверждают, что они стоят дороже.

Отрицательные мнения есть о том, что лекарство не помогает вылечить простуду и кашель, а только усугубляет болезнь, делает кашель более тяжелым и сухим, сгущает мокроту, не дает ей отходить, имеет неприятный запах.

Пульмобриз порошок д/ор. сусп. по 2 г у саше №10

діючі речовини: 1 саше містить ацетилцистеїну 200 мг, амброксолу гідрохлориду 30 мг;

допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію бензоат (Е 211), сахарин натрію, аспартам (Е 951), маніт (Е 421), ароматизатор ваніліновий (Vanilla DM), цукралоза, барвник тартразин (Е 102), повідон, цукроза.

Лікарська форма

Порошок для оральної суспензії.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, які застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Комбінації. Код АТХ R05C B10.

Фармакологічні властивості

Амброксолу гідрохлорид – муколітичний та відхаркувальний засіб, чинить виражену відхаркувальну, протизапальну, імуномодулюючу, антиоксидантну і незначну протикашльову дію. Стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує кількість серозного секрету і таким чином змінює порушене співвідношення серозного і слизового компонентів. Це призводить до нормалізації реологічних показників мокротиння, знижуючи його в’язкість та адгезивні властивості. Безпосередньо стимулює рухливу активність миготливого епітелію бронхів, запобігає його злипанню та покращує мукоциліарну евакуацію мокротиння. Амброксол підвищує вміст сурфактанту в легенях шляхом прямого впливу на пневмоцити типу ІІ в альвеолах та на клітини Клара у бронхіолах, а також запобігає його деструкції у пневмоцитах. Амброксол не спричиняє бронхообструкцію, а навпаки, покращує функцію зовнішнього дихання. Доведено, що препарат знижує гіперреактивність м’язів бронхів хворих на астму.

Місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду спостерігали на моделі кролячого ока, що може пояснюватися властивостями блокування натрієвих каналів. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв’язування було оборотним і залежним від концентрації.

Амброксол має протизапальний ефект, що було встановлено in vitro, антиоксидантні властивості, стимулює місцевий імунітет та поновлення природного шару сурфактанту. При прийманні амброксолу значно зменшуються скарги пацієнтів на кашель і мокротиння відповідно до інтенсивності лікування.

У результаті клінічних випробувань із залученням пацієнтів з фарингітом доведено значне зменшення болю і почервоніння у горлі при застосуванні препарату.

Фармакологічні властивості швидко полегшувати біль під час лікування захворювань верхніх відділів дихальних шляхів спостерігалися в ході досліджень клінічної ефективності інгаляційних форм амброксолу.

Ацетилцистеїн – муколітичний та відхаркувальний засіб. За рахунок вільної сульфгідрильної групи розриває бісульфідні зв’язки мукополісахаридів мокротиння, що призводить до зниження в’язкості бронхіального секрету. Збільшує мукоциліарний кліренс. Чинить антиоксидантну дію за рахунок властивості зв’язувати вільні радикали. Збільшує синтез глутатіону, який є важливим фактором детоксикації; завдяки цій властивості ацетилцистеїн застосовують для лікування гострих отруєнь парацетамолом, фенолами, альдегідами та іншими речовинами.

Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм непролонгованої дії швидка і досить повна, з лінійною залежністю від дози у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення.

Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях.

Метаболізм та виведення.

Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться через пресистемний метаболізм. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Через 3 дні перорального прийому близько 6 % дози виводяться разом із сечею у незміненій формі, приблизно 26 % дози – у кон’югованій формі.

Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин.

У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові.

Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.

Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується і піддається метаболізму у печінці з утворенням цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також діацетилцистеїну, цистину, і надалі – змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька – близько 10 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому. Зв’язування з білками плазми – приблизно 50 %. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн).

Читать еще:  Процесс газообмена в легких

Період напіввиведення визначається головним чином швидкою біотрансформацією у печінці і становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки період напіввиведення подовжується до 8 годин.

Лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням бронхіальної секреції та евакуації секрету: у т. ч. при гострому і хронічному бронхіті, хронічних обструктивних захворюваннях легень, пневмонії, бронхоектатичній хворобі, бронхіальній астмі, муковісцидозі, ларингіті, трахеїті.

При синдромі шокових легень у дорослих, для профілактики та лікування ускладнень після оперативних втручань на легенях, при догляді за трахеостомою, до і після бронхоскопії.

Противопоказания

Підвищена чутливість до амброксолу, ацетилцистеїну або інших компонентів, що входять до складу препарату. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення. Кровохаркання, легенева кровотеча.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками.

Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичну дію парацетамолу; може бути донором цистеїну та підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню та певних токсичних речовин в організмі.

Застосування амброксолу підвищує концентрацію антибіотиків амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну в мокроті та в бронхолегеневому секреті.

Одночасне застосування препарату та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.

При одночасному застосуванні з такими антибіотиками як тетрациклін (за винятком доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди, можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між застосуванням цих препаратів повинен становити не менше 2 годин. Це не стосується цефіксиму та лоракарбефу.

Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до підсилення вазодилатуючого ефекту нітрогліцерину.

Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготривалу терапію пацієнтам із непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).

Застосування ацетилцистеїну може змінювати результати кількісного визначення колориметричним методом і результати визначення кетону в сечі.

Під час контакту з металами або гумою утворюються сульфіди з характерним запахом, тому для розчинення препарату слід використовувати скляний посуд.

Особливості застосування

Усього кілька повідомлень надійшло про тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса-Джонсона і Лайєлла), що співпали у часі із застосуванням амброксолу гідрохлориду або ацетил цистеїну.

Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання у пацієнтів і/або одночасним застосуванням іншого препарату. Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі. Помилково при таких неспецифічних, подібних до ознак початку грипу симптомах можна застосувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди. Тому при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолу гідрохлоридом.

Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, препарат слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія). У пацієнтів із бронхомоторними розладами та зі значною кількістю слизу необхідно застосовувати з обережністю через ризик закупорки бронхів слизом.

Застосування ацетилцистеїну спричиняє розрідження бронхіального секрету. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірація.

З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із бронхіальною астмою; пацієнтам із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції нирок, тяжкими захворюваннями печінки (а саме ? інтервал між застосуванням слід збільшити або дозу слід зменшити); у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю очікується накопичення метаболітів, які утворюються у печінці.

До складу препарату входить аспартам, який є джерелом фенілаланіну, тому препарат не слід застосовувати хворим на фенілкетонурію.

Способ применения и дозы

Розчинити вміст 1 саше у половині склянки води і випити.

Дози для дорослих та дітей віком від 12 років: по 1 саше 3 рази на добу.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів без консультації з лікарем.

Діти

Застосовувати дітям віком від 12 років.

Побочные реакции

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції чи навіть шок, висипання, кропив’янку, реакції з боку слизових оболонок, ангіоневротичний набряк, пропасницю, диспное, свербіж та інші.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема, екзема, тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, слинотеча, печія, нудота, блювання, диспепсія, стоматит, біль у животі, діарея, запор, неприємний запах із рота, сухість у горлі, зниження чутливості у ротовій порожнині;

З боку дихальної системи: ринорея, сухість дихальних шляхів, бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхіальної системи, що асоціюється із бронхіальною астмою), зниження чутливості у глотці.

З боку сечовидільної системи: дизурія.

З боку органів слуху: дзвін у вухах.

З боку нервової системи: головний біль, дисгевзія (розлад смаку).

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія.

При застосуванні ацетилцистеїну дуже рідко повідомлялося про виникнення кровотеч, що частіше за все були пов’язані з розвитком реакцій гіперчутливості; випадки анемії, геморагії. Відзначалися випадки зниження агрегації тромбоцитів, однак клінічного підтвердження цьому немає.

Можливий розвиток легкої проносної дії через вміст маніту (Е 421).

Передозировка

Немає даних про випадки передозування лікарських форм ацетилцистеїну, призначених для прийому внутрішньо.

Амброксол добре переносився після парентерального застосування у дозах до 15 мг/кг/добу та після перорального застосування до 25 мг/кг/добу. У разі передозування амброксолом не спостерігалося тяжких ознак інтоксикації. Повідомлялося про випадки короткотермінового неспокою та діареї, гіперсалівації. Для дітей є ризик гіперсекреції.

За аналогією з доклінічними дослідженнями надмірне передозування може призвести до гіперсалівації, нудоти, блювання та зниження артеріального тиску.

Лікування. Невідкладні заходи, такі як стимулювання блювання та промивання шлунка, загалом не показані і мають застосовуватися у випадку гострої інтоксикації. Рекомендовано симптоматичне лікування.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не рекомендується застосовувати у І триместрі вагітності.

Немає відповідних даних щодо тератогенного впливу амброксолу гідрохлориду та ацетилцистеїну на плід, тому застосовувати препарат у ІІ-ІІІ триместрах вагітності можливо тільки в разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Оскільки амброксолу гідрохлорид і ацетилцистеїн проникають у грудне молоко, небажано приймати препарат у період годування груддю. У разі необхідності призначення препарату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Условия хранения

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

По 2 г порошку в саше, по 10 або 20 саше в картонній упаковці.

Категорія відпуску

Регистрационные данные

Инструкция для: Пульмобріз порошок д/ор. сусп. по 2 г у саше №10

Регистрация: № UA/10212/02/01 від 09.09.2014. Наказ № 636 від 09.09.2014

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector