Содержание

Кромоглициевая кислота форма выпуска

Кромогликат и Недокромил

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) : спрей для носа — Rynacrom, Nasalcrom, Prevalin; ингалятор — Intal; капли глазные — Opticrom, Optrex Allergy, Crolom; для приема внутрь — Gastrocrom.

Все антигистаминные препараты и стабилизаторы мембран тучных клеток здесь .

Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Кромогликат (Cromoglicic acid, код АТХ (ATC) R03BC01) и Недокромил (Nedocromil)

Интал (оригинальный Кромогликат натрия в форме аэрозоля для ингаляций) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие

Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.

Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).

Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Фармакокинетика

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.

T1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции — менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания к применению препарата ИНТАЛ®

  • профилактическое лечение бронхиальной астмы (включая астму физического напряжения) у детей и взрослых.

Режим дозирования

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети — по 2 ингаляции 4 раза в сутки.

При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.

Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.

Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.

При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:

Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.

Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.

Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.

Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.

Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.

К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.

После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.

Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Противопоказания к применению препарата ИНТАЛ®

  • детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Применение препарата ИНТАЛ® при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует назначать женщинам в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек.

Особые указания

Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.

При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить.

Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

Передозировка

Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Лекарственное взаимодействие

Кромогликат натрия можно применять в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре ниже 30°С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Кромогексал (кромогликат натрия) — официальная инструкция по применению:

Клинико-фармакологическая группа:

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат. Блокирует вход ионов в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления (гистамин, брадикинин, простагландины, лейкотриены и другие биологически активные вещества). Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа.

Читать еще:  Как давать ношпу ребенку при температуре

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Кромогексал не предоставлены.

Показания к применению препарата КРОМОГЕКСАЛ

  • профилактическое лечение астматических жалоб: бронхиальная астма аллергической и неаллергической природы, эндогенные формы астмы, вызванные нагрузкой, стрессом, либо инфекцией.
  • профилактика и лечение сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза.
  • профилактика и лечение острого и хронического аллергического кератоконъюнктивита (поллинозы, весенние кератоконъюнктивиты).

Режим дозирования раствора для ингаляций:

При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется ингалировать 4 раза в сутки по содержимому одного флакона (20 мг/2 мл), по возможности, в равные временные интервалы.

Рекомендованная доза может быть удвоена, а частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз в сутки.

После достижения терапевтического эффекта ингалировать препарат можно по мере необходимости.

Кромогексал, при его регулярном применении, предотвращает развитие астматических проявлений, но не предназначен для лечения острых приступов.

Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Полный эффект достигается в основном через 2-4 недели. Понижение дозы рекомендуется проводить постепенно, в течение 1 недели.

Для открывания флакона отламывают верхнюю маркированную часть одноразового флакончика. Для ингаляции используют специальные ингаляторы, например, ультразвуковой.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Режим дозирования назального спрея:

Взрослым и детям рекомендуется назначают по 1 дозе (2.8 мг) в каждый носовой ход 4 раза в сутки.

При необходимости дневная доза может быть повышена максимально до 6 раз (16.8 мг) в сутки.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат то время, пока есть контакт с аллергизирующими факторами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

Режим дозирования глазных капель:

При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется закапывать 4 раза в сутки по 1 капле в каждый глаз.

Кромогексал следует закапывать в конъюнктивальный мешок. Голову слегка наклоняют назад, оттягивают нижнее веко, смотрят вверх и закапывают капли, не касаясь глаза. После использования флакон сразу же закрывают.

Даже при исчезновении жалоб, Кромогексал следует использовать то время, пока есть контакт с аллергизирующими факторами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Необходимость проведения длительной терапии устанавливается врачом.

Побочное действие раствора для ингаляций:

Редко после ингаляции возможно появление легкого раздражения глотки и трахеи, а также небольшого кашля (очень редко это может привести к рефлекторному спазму бронхов).

Возможно воспаление кожи и ЖКТ, появление кожной сыпи.

Эти явления кратковременные, не тяжелые и исчезают после отмены приема препарата. При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочное действие назального спрея:

Возможно: редко — легкое раздражение в носу; очень редко — головная боль, временное нарушение вкусовых восприятий; в единичных случаях — носовые кровотечения, раздражение слизистой оболочки носа, отек языка, гортани, охриплость, тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, кашель и удушье.

Побочное действие глазных капель:

Редко возможно ощущение жара в глазах, набухание конъюнктивы (хемозис), ощущение инородного тела, повышенное кровоснабжение конъюнктивы (конъюнктивальная гиперемия), а также кратковременное нарушение четкости зрения. Все побочные явления обычно спонтанно исчезают. При наличии жалоб, не указанных выше, следует проконсультироваться с врачом.

При наличии выраженных побочных эффектов, а также жалоб, не указанных выше, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению препарата КРОМОГЕКСАЛ

  • повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или другим составным частям препарата.

Применение препарата КРОМОГЕКСАЛ при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии препарата на плод при беременности, особенно в I триместре, Кромогексал следует принимать с осторожностью.

Кромоглициевая кислота в незначительных количествах переходит в материнское молоко, поэтому прием препарата во время грудного вскармливания возможен только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Кромогексал не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При применении кромогликата натрия с пероральными и ингаляционными формами бета-адреномиметиков, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами, возможен эффект потенцирования.

Препараты бромгексина и амброксола не следует ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Открытые флаконы следует использовать в течение 6 недель.

Фармакологическая база данных

Another Dimension

Кромоглициевая кислота

Международное непатентованное название (Действующее вещество):

Найти цену:

Форма выпуска:

Форма выпуска, описание и состав

Капсулы твердые желатиновые №2, корпус и крышечка белого цвета, содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Состав капсулы:
корпус:
титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%;
крышечка: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.

Предупреждает астматические реакции немедленного и замедленного типа после вдыхания аллергенов и неантигенных раздражителей.

Фармакокинетика

Степень абсорбции активного вещества зависит от способа введения.

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T1/2 составляет около 1.5 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.

Показания к применению:

Бронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита. Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза. Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена). В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите.

Относится к болезням:

Противопоказания:

I триместр беременности, детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения); повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.

Способ применения и дозы:

Индивидуальный. Для ингаляций — по 1-10 мг (в зависимости от применяемой лекарственной формы) 4 раза/сут.

Внутрь взрослым — по 200 мг 4 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 14 лет — по 100 мг 4 раза/сут.

При применении в офтальмологии и ЛОР-практике дозу устанавливают в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.

Ректально применяется в виде микроклизм.

Побочное действие:

При ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях — выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания.

При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях — носовые кровотечения, аллергические реакции.

При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу.

Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, боли в суставах.

Прочие: в единичных случаях — тошнота.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Кромоглициевая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для младенца.

Читать еще:  Лечение солевыми компрессами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях — полностью отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.

При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.

Особые указания и меры предосторожности:

Не применяют для купирования острого приступа бронхиальной астмы.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек.

В исключительных случаях, когда при ингаляции кромоглициевой кислоты развивается бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания, повторное применение не рекомендуется.

При лечении НЯК, проктита или проктоколита кромоглициевая кислота является препаратом выбора у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

В ингаляционном растворе кромоглициевой кислоты не следует применять одновременно бромгексин и амброксол.

При пищевой аллергии следует применять в сочетании с диетой, ограничивающей поступление антигена.

У детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора.

У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.

Кромоглициевая кислота форма выпуска

Титана диоксид (Е171) 2%

Титана диоксид (Е171) 2%

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается па 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1 % дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7,9±0,9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит. Связь с белками плазмы составляет примерно 65 %. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

Показания к применению

— Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;

— Неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазипом, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;

— Детский возраст до 2-х лет.

Беременность и период лактации

Во время беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема. Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь в виде капсул или раствора, приготовленного из содержимого капсул (открывают капсулу, содержимое высыпают с стакан, выливают в стакан 1 чайную ложку горячей кипяченной воды, полученный раствор разбавляют 2 чайными ложками холодной воды).

При пищевой аллергии, за 15-20 мин до еды, взрослым и детям старше 14 лет назначают в начальной дозе 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лег — по 100 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.

При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.

Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены следует принять 1 дозу за 15 мин до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, но в пределах от 100 до 500 мг.

В случае случайного пропуска в приеме препарат его следует принять сразу как появится возможность. Если это по времени совпадает с приемом очередной дозы, то прием пропущенной дозы не производится.

Побочное действие

Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Аллергические реакции крайне редко.

Передозировка

Так как препарат Кромоглициевая кислота всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна. В случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10 % в неделю.

Особые указания

Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1,2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 капсул в банку полимерную из полипропилена для лекарственных средств с контролем первого вскрытия, укупоренную крышкой с силикагелем. По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Владелец РУ

ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия

Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4

Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107.

Тел/факс: (484) 399-38-41, 399-38-42;

Представитель

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»,

Россия 249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького д. 4

Тел/факс: (495) 984-28-40/41, (484) 399-38-41,399-38-42;

Кромоглициевая кислота — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid)
Синонимы
Дитек (Германия), Интал (Великобритания), Ифирал (Индия), Кромогексал (Германия), Кромоген (Великобритания), Кромоген Легкое Дыхание (Великобритания), Кромоглин (Германия), Кромолин (Финляндия), Кромосол (Польша), Кропоз (Польша), Кузикром (Испания), Лекролин (Финляндия), Налкром (Великобритания), Стадаглицин (Германия), Хай-кром (Великобритания)

Стабилизаторы мембран тучных клеток
Форма выпуска препарата
Аэрозоль для ингаляций доз 1 мг/доза; 5 мг/доза Аэрозоль наз. 2%; 20 мг/мл Капли глаз. 10 мг; 2%; 20 мг/мл; 2%; 4% Капсулы 100 мг
Капсулы с пор. для ингаляций 20 мг
Р-р для ингаляций 20 мг
Спрей наз. 2%; 20 мг/мл; 300 мг
Механизм действия
Стабилизирует мембрану тучных клеток и их гранул вследствие блокады вхождения в клетки Са2+. Ингибирует высвобождение медиаторов аллергии (гистамин, лейкотриены, ПГ2 и др. ) из различных клеток, находящихся в просвете бронхиального дерева и в слизистой оболочке бронхов. Подавляет миграцию нейтрофилов и моноцитов.
Основные эффекты
• Оказывает мембраностабилизирующее действие. В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции (в ответ на иммунные и другие стимулы).
• Наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Не устраняет развившийся бронхоспазм.
• Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических препаратах и ГКС.
• Стабильный эффект достигается через 2— 4 нед применения. Действие после однократного введения продолжается до 5 ч.
• Заметный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз наступает через несколько дней или недель.
Фармакокинетика
Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток — 10%; после ингаляции порошка — 5—15%, после ингаляции раствора — 8%. Всасывание со слизистой оболочки дыхательных путей снижается при увеличение количества секрета. Cmax достигается через 15 мин.
Не подвергается метаболизму. T ½ 46—99 мин (в среднем около 80 мин). Выводится почками и через кишечник в неизменном виде приблизительно в равных соотношениях; остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции — менее 2%) и выводится через кишечник.
При интраназальном введении в системный кровоток поступает менее 7%. Связывается с белками плазмы на 65%. Не метаболизируется, выводится почками и с желчью в неизменном виде (приблизительно в равном количестве в течение 24 ч после применения). T1/2

Читать еще:  Как правильно сморкаться при гайморите

1,5 ч. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и без существенной абсорбции выделяется через ЖКТ.
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0,03%. T1/2 — 5—10 мин.

Иммуно Тайсс таблетки. Imuno Theiss tablets. — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Показания для использования.
Профилактика:
• бронхиальная астма, бронхоспазм (в т. ч. вызванный аллергенами, холодным и/или сухим воздухом, загрязнением окружающей среды), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.
При интраназальном применении:
• поллиноз, аллергический ринит (в т. ч. сезонный или круглогодичный) — профилактика и лечение.
Другие показания:
• аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, синдром сухого глаза, перенапряжение, усталость глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Способ применения и дозы
Ингаляционно.
• Капсулы с порошком для ингаляций. При проглатывании капсулы кромоглициевая кислота неэффективна для профилактики бронхиальной астмы. Вдыхание содержимого капсулы (порошка для ингаляций) осуществляется при помощи спинхалера — 1 капсула (20 мг) 4 р/сут: на ночь, утром, 2 раза днем, с интервалом 3—6 ч. При необходимости дозу увеличивают до 120—160 мг/сут.
• Дозированный аэрозоль для ингаляций. В 1 дозе — 1 мг: взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям с 5 лет по 2—10 мг 4 р/сут. Возможно увеличение дозы до 2 мг 6—8 р/сут. В 1 дозе — 5 мг: по 5—10 мг (1—2 ингаляции) 4 р/сут. При достижении устойчивого терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов дозу можно увеличить до 15—20 мг 4 р/сут. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать лечение, отмену производят постепенно (в течение 1 нед). Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. Для предупреждения приступа удушья при бронхиальной астме, вызываемого физическим напряжением или холодным воздухом, за 10—15 мин до провоцирующего фактора необходимо принять 10 мг.
• Раствор для ингаляций: 20 мг 4 р/сут при помощи ингалятора. Содержимое баллона перед использованием тщательно взбалтывают. Во время ингаляции его следует держать в вертикальном положении, при этом дозирующий клапан должен находиться внизу.
Интраназально.
• Капли в нос. Взрослым рекомендуют закапывать по 3—4 капли раствора в каждый носовой ход через 4—6 ч, детям старше 6 лет — по 1— 2 капли каждые 6 ч. После достижения терапевтического эффекта возможно постепенное удлинение интервалов между приемами препарата.
• Аэрозоль для интраназального применения, спрей назальный — по 1 дозе в каждую половину носа 4—6 р/сут. Курс лечения — 4 нед. Отмену следует проводить постепенно в течение 1 нед.
Закапывание глазных капель (конъюнктивально). Лечение начинают с закапывания 1— 2 капель в каждый конъюнктивальный мешок 4 р/сут с интервалом 4—6 ч. При необходимости число закапываний можно увеличить до 6—8.
Противопоказания
• Гиперчувствительность.
• Беременность (I триместр — для ингаляций).
• Детский возраст (до 5 лет — для интраназального, а также ингаляционного применения в виде аэрозоля, до 2 лет — в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения).
• Кормление грудью (для интраназального введения).
Предостережения, контроль терапии
• Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.
• Помимо указанных ниже побочных эффектов, при использовании препаратов кромоглицие-вой кислоты отмечаются (причинно-следственная связь не доказана) у 1 из 10 000 больных следующие реакции: отек Квинке, дизурия, частое мочеиспускание, отечность и боль в суставах, отек гортани, набухание околоушных слюнных желез. Отмечаются у 1 из 100 000 больных: анемия, эксфолиативный дерматит, кровохаркание, миалгия, нефропатия, периартериит, перикардит, периферический неврит, фотодерматит, полимиозит, легочные инфильтраты с эозинофилией.
• Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения не должен превышать 10% в неделю.
• В случае необходимости прекращения лечения дозу снижают постепенно (в течение не менее 1 нед) для уменьшения риска обострения заболевания.
• Не применяют для купирования бронхоспазма.
• Лечение пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).
• Длительные экспериментальные исследования не выявили канцерогенного и тератогенного действия. При парентеральном введении животным в дозе, в 338 раз превышающей терапевтическую дозу для человека, не оказывает влияния на фертильность. В более высоких дозах токсически действует на организм самок, повышает частоту рассасывания плодов и уменьшает их массу тела.
• При применении капель в обычных флаконах-капельницах следует избегать ношения мягких контактных линз из-за содержания консерванта; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания.
• Глазные капли в тюбик-капельницах для одноразового применения не содержат консерванта, поэтому могут применяться у пациентов с непереносимостью консерванта или носящих контактные линзы.
• В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью назначать:
• при почечной и/или печеночной недостаточности;
• при беременности (II и III триместр — для ингаляций);
• в период лактации;
• при интраназальном применении — полипы носовой полости.
Побочные эффекты
Со стороны дыхательной системы:
• раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель (10%), бронхоспазм (10%);
• при интраназальном применении — раздражение или жжение слизистой оболочки носа, заложенность носа (1—10%), частое чиханье (1—10%), кашель, повышенное выделение секрета из носа;
• редко — носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы:
• неприятные вкусовые ощущения (10% при использовании аэрозоля);
• тошнота, раздражение и/или сухость в глотке, сухость во рту (1—10%).
Со стороны нервной системы:
• головокружение;
• головная боль.
Со стороны мочевыводящей системы:
• задержка мочеиспускания;
• нарушение функции почек. Со стороны органа зрения:
• нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазах, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, ячмень; поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта — бензалкония хлорида).
Аллергические реакции:
• кожная сыпь;
• слезотечение;
• при ингаляциях — анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления) наблюдается менее чем 1 из 100 000 больных;
• при интраназальном применении — анафилактические реакции (затрудненное глотание, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ или век, стридорозное или затрудненное дыхание, кожная сыпь).
Взаимодействие

Ибупрофен-нортон — инструкция для медицинского использования препарата — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Группы и лекарственные препараты

Антигистаминные
средства,
бета-адреномиметики

Усиление эффекта
(сочетанное назначение
кромоглициевой
кислоты и
ГШ позволяет
уменьшить
дозу последних,
а в отдельных
случаях полностью
отменить)

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector