Содержание

Лаферобион порошок как разводить

Лаферобион

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лаферобион. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лаферобиона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лаферобиона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения герпеса, гепатита, гриппа и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Лаферобион — рекомбинантный человеческий интерферон, который соответствует интерферону a-2b. Рекомбинантный человеческий интерферон a-2b, как и лейкоцитарный интерферон, обладает следующими видами активности: противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей, не являясь при этом токсическим соединением.

Действующее вещество Лаферобиона оказывает противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее действие, при этом является рекомбинантным человеческим интерфероном не оказывает токсического воздействия.

После введения Лаферобиона запускается целый каскад реакций: синтез протеинов, подавление пролиферации, иммуномодулирующая активность (посредством фагоцитов, макрофагов и лимфоцитов) подавление репликации вирусов в зараженных клетках. Максимум концентрации Лаферобиона наблюдается в среднем через 4-10 часов после подкожного или внутримышечного введения, период полувыведения составляет 2-3 часа, после внутривенного введения максимум концентрации регистрируется через 30 минут, а период полувыведения составляет примерно 2 часа.

Состав

Интерферон рекомбинантный человеческий a-2b + вспомогательные вещества.

Показания

Комплексная терапия инфекций, вызванных:

  • вирусом герпеса (генитальный герпес, герпетические поражения глаз, опоясывающий лишай, герпетические высыпания на коже);
  • вирусом гепатита В (среднетяжелые и тяжелые формы);
  • смешанными инфекциями (вирусными и бактериальными), в том числе у детей до 1 месяца (грипп, ОРВИ, ОРЗ);
  • вирус папилломы человека (ВПЧ).

Комплексная терапия онкологических заболеваний:

  • меланома кожи и глаз;
  • опухоли различной локализации (рак яичника, почек, мочевого пузыря, груди);
  • миеломная болезнь;
  • саркома Капоши;
  • другие злокачественные опухоли различной локализации.

Комплексная терапия рассеянного склероза.

Формы выпуска

Порошок (лиофилизат) для приготовления назального раствора в ампулах 100 000 МЕ (иногда ошибочно называют капли).

Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций (уколы в ампулах).

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и способ использования

Свечи Лаферобион применяют ректально. Обычно курс лечения составляет 10 дней. При папилломавирусной инфекции, предопухолевых заболеваниях шейки матки, бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях и урогенитальных микст-инфекциях, передающихся половым путем, обычно назначают по одной свече Лаферобион 1,5 млн. МЕ каждые 12 часов.

Детям Лаферобион назначают в составе комплексной терапии по одной свече Лаферобион 150 тысяч МЕ каждые 12 часов. Средняя продолжительность курса — 5 дней. При лечении ОРВИ, пневмонии различной этиологии и менингите обычно достаточно одного курса. Для лечения инфекций, вызванной вирусом Эпштейна-Барра, требуется увеличение дозировки и продолжительности курса.

Ампулы назального раствора

Лечение Лаферобионом наиболее эффективно при назначении его в первые дни заболевания, при появлении начальных симптомов. Для лечения ОРВИ (включая грипп) и смешанных вирусно-бактериальных инфекций Лаферобион применяется в виде ингаляций, спрея или путем закапывания в носовые ходы.

При закапывании рекомендованная доза составляет 5 капель препарата (0.25 мл) с активностью 50 тыс.-100 тыс. МЕ в каждый носовой ход, через каждые 60-120 минут, но не менее 6 раз в сутки, курс лечения должен составлять, как минимум, 2-3 суток.

Эффективно введение Лаферобиона путем ингаляций, с помощью ультразвукового ингалятора. Для проведения одной ингаляции (через рот и/или нос) необходимо 3 флакона препарата растворить в 5 мл воды (стерильной или кипяченой), ингаляции проводить дважды в сутки.

Для лечения детей в возрасте до 1 месяца рекомендовано использование носовых турунд, смоченных препаратом Лаферобион, турунды вводятся поочередно в каждый носовой ход на 10-15 минут. Для закапывания препарата у детей данной возрастной группы, рекомендован Лаферобион с активностью 50 тыс. МЕ по 2-3 капли в каждый носовой ход от 4 до 6 раз в сутки, курс терапии рассчитан на срок от 3 до 5 дней.

С целью предупреждения заражения ОРВИ в период эпидемий или при контакте с заболевшим лицом, рекомендовано закапывание или распыление Лаферобиона с активностью 50 тыс.- 100 тыс. в 1 мл, в течение всего срока существования угрозы инфицирования, по 5 капель препарата (0.25 мл) дважды в сутки, интервал между введением препарата должен составлять не менее 6 часов.

Разведение лиофилизата Лаферобион для назального использования

Чтобы получить Лаферобион с активностью 50 тыс., необходимо растворить содержимое флакона в 2 мл стерильной (дистиллированной или кипяченой) воды, с активностью 100 тыс., в 1 мл воды. Для получения однородного раствора, необходимо тщательно встряхнуть флакон. Использовать полученный раствор для закапывания в нос (в обе ноздри) согласно режиму дозировки, указанному в инструкции.

Ампулы для инъекций

Раствор для инъекций предназначен для подкожного, внутримышечного. Перед применением необходимо растворить содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций.

Для лечения острого гепатита В (среднетяжелое или тяжелое течение) рекомендована следующая схема применения препарата Лаферобион: вводят по 1 млн. МЕ препарата дважды в сутки, в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. МЕ в сутки и продолжают инъекции еще в течение 5 суток, в случае необходимости пролонгации терапии переходят на введение 1 млн. МЕ дважды в неделю, в течение еще 14 дней. Наиболее эффективен Лаферобион при применении в первые 5 дней желтушного периода, введение препарата в более поздние сроки менее результативно. Не рекомендуется использование препарата при холестатическом варианте гепатита или при развитии печеночной комы.

При хроническом гепатите В (активное течение) рекомендовано назначение Лаферобиона по 3-6 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического улучшения и снижения титра HbeAg, терапию препаратом следует прекратить.

При хроническом гепатите С рекомендовано назначение Лаферобиона по 3 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. После терапии препаратом в течение 1 месяца, необходимо оценить уровень АлАТ, если снижение этого маркера составляет меньше 50% от исходного уровня, дозу Лаферобиона необходимо увеличить до 6 млн. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического и биохимического улучшения, терапию препаратом следует прекратить.

Лечение клещевого энцефалита предусматривает введение 1-3 млн. МЕ дважды в сутки, в течение 10 дней, после чего переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн. МЕ раз в два дня, в течение 10 дней.

При лечении онкологических заболеваний используются максимально возможные дозы препарата (т.е. те дозировки, которые пациент может принимать в течение длительного времени). Лаферобион оказывает только цитостатическое действие, поэтому необходимо его применение и после достижения ремиссии или регресса очага опухоли.

При хроническом миелоидном лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 9 млн. МЕ трижды в неделю.

При лимфоцитарном (волосатоклеточном) лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 3 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 3 млн. МЕ трижды в неделю.

При почечно-клеточной карциноме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ трижды в неделю.

При злокачественной меланоме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ ежедневно до достижения полного или частичного регресса метастазов, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 18 млн. МЕ трижды в неделю.

При саркоме Капоши, у больных СПИДом рекомендовано применение Лаферобиона по 36 млн. МЕ ежедневно длительно, отмена препарата возможна при его непереносимости или неконтролируемом прогрессировании заболевания. После стабилизации состояния рекомендуется переход на поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ трижды в неделю.

Читать еще:  Кетоновые тела в крови

Побочное действие

  • гриппоподобный синдром (боли в мышцах, суставах, шее, спине, глазах, головная боль, астения, озноб);
  • гиперкальциемия;
  • дегидратация;
  • лимфоаденопатия;
  • кахексия;
  • отеки (периорбитальный, половых органов);
  • жажда;
  • флебит;
  • гипотермия;
  • аллергические реакции;
  • сухость кожи;
  • гемолиз;
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • гипохромная анемия;
  • аритмия (чаще экстрасистолия, синусовая тахикардия или брадикардия);
  • стенокардия;
  • кардиомегалия;
  • кардиомиопатия;
  • синдром Рейно;
  • артериальная гипотензия;
  • эмболия легочной артерии;
  • изменение уровня гормонов щитовидной железы (гипотиреоз или гипертиреоз);
  • гинекомастия;
  • гипергликемия;
  • диспепсия;
  • анорексия;
  • гингивит;
  • изменение вкуса;
  • гастралгия;
  • гепатит (вплоть до печеночной комы);
  • изменение уровня печеночных ферментов;
  • изменения в суставах (артриты, артрозы, ревматоидный артрит);
  • боли в костях;
  • тендиниты;
  • гипорефлексия;
  • депрессия;
  • нарушения сна, памяти, мышления, внимания, речи;
  • парестезии;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • мигрень;
  • склонность к суицидальным реакциям;
  • головокружение;
  • делирий;
  • эмоциональная лабильность и агрессивные реакции;
  • атаксия;
  • аменорея;
  • импотенция;
  • сухость влагалища;
  • сексуальные девиации;
  • синусит;
  • диспноэ;
  • ринит;
  • непродуктивный кашель.

Противопоказания

  • непереносимость активного вещества (интерферона) или любого из дополнительных компонентов препарата;
  • период беременности;
  • тяжелые заболевания печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на беременных не проводились, поэтому беременность является противопоказанием к назначению Лаферобиона.

Нет данных о возможности проникновения препарата в грудное молоко, поэтому не рекомендовано его назначение женщинам в период лактации.

Применение у детей

Возможно использование у детей (в том числе у грудничков и новорожденных) до 1 месяца и старше согласно режиму дозировки, указанному выше.

Особые указания

Приготовленный раствор допустимо хранить не более суток, при температуре не более 2-8 градусов Цельсия.

Во время терапии Лаферобионом запрещено употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначение Лаферобиона одновременно с глюкокортикостероидами, совместное применение с другими лекарственными средствами не противопоказано.

Аналоги лекарственного препарата Лаферобион

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Альфаферон;
  • Вэллферон;
  • Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный;
  • Интерферон лейкоцитарный человеческий;
  • Инферон;
  • Локферон.

Аналоги по фармакологической группе (интерфероны):

  • Авонекс;
  • Альгерон;
  • Альтевир;
  • Альфарона;
  • Альфаферон;
  • Бетаферон;
  • Вагиферон;
  • Виферон;
  • Вэллферон;
  • Генфаксон;
  • Генферон;
  • Генферон Лайт;
  • Герпферон;
  • Гиаферон;
  • Гриппферон;
  • Ингарон;
  • Интераль;
  • Интерфераль;
  • Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный;
  • Интерферон бета-1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета);
  • Интерферон лейкоцитарный человеческий;
  • Интрон А;
  • Инфагель;
  • Инферон;
  • Инфибета;
  • Кипферон;
  • Лайфферон;
  • Локферон;
  • Офтальмоферон;
  • ПегАльтевир;
  • Пегасис;
  • ПегИнтрон;
  • Пэгинтерферон альфа-2b;
  • Реальдирон;
  • Реаферон ЕС;
  • Реаферон ЕС Липинт;
  • Ребиф;
  • Ронбетал;
  • Роферон А;
  • СинноВекс;
  • Экставиа.

ЛАФЕРОБІОН

Перегляньте наш каталог ліків, в якому 100% зареєстрованих лікарських засобів в Україні!

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

1 флакон містить 100000МО інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини;

допоміжні речовини: натрію хлорид, декстран-70, калію дигідрофосфат, динатрію фосфату додекагідрат.

Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок або пориста маса білого кольору. Гігроскопічний. Розчинений препарат — прозора, злегка забарвлена рідина.

Фармакотерапевтична група

Фармакологічні властивості

ЛАФЕРОБІОН— противірусний, антимікробний, протизапальний, імуномодулюючий, антипроліферативний засіб. Біологічна дія інтерферону характеризується такими ефектами: противірусний — пригнічує реплікацію вірусів (аденовірусів, вірусів грипу та ін.) за рахунок інгібуючої дії на процеси транскрипції і трансляції; антипроліферативний — пригнічує розмноження клітин (більшості ДНК- та РНК-вмісних вірусів); імуномодуляція — посилення фагоцитарної активності макрофагів та специфічної цитотоксичності лімфоцитів відносно клітин-мішеней. Інтерферон ініціює синтез специфічного ферменту — протеїнкінази, яка перешкоджає трансляції завдяки фосфорилюванню одного з ініціювальних факторів цього процесу; активізує специфічну рибонуклеазу, яка пошкоджує матричну РНК вірусу. До ефектів інтерферону належать також: стимулювання продукування інших цитокінів, індукція специфічних ферментів.

Клінічні характеристики

Профілактика та лікування грипу, а також інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) та вірусно-бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей, в тому числі у новонароджених.

Підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b та інших компонентів препарату; дисфункція щитовидної залози; наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів з саркомою Капоші; тяжкі серцево-судинні захворювання; псоріаз; виражені порушення функції печінки та/або нирок; епілепсія та інші захворювання центральної нервової системи (у т. ч. функціональні); хронічний гепатит на тлі прогресуючого або декомпенсованого цирозу печінки; хронічний гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримали терапію імунодепресантами (крім короткого курсу кортикостероїдної терапії); аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі. Пригнічення мієлоїдного ростка кровотворення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо Виприймаєте якісь інші лікарські засоби,обов’язково повідомте про це лікаря, а якщо лікуєтеся самостійно — проконсультуйтеся з Вашим лікарем щодо можливості застосування препарату. Не рекомендується застосування інтраназальних судинозвужувальних препаратів, оскільки вони сприяють сухості слизової оболонки носа.

Розчин Лаферобіону слід використати протягом 1 доби за умови збереження його при температурі від 2 до 8 ºС.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Безпосередньо перед застосуванням відкривають флакон і додають стерильну дистильовану або кип’ячену воду, охолоджену до кімнатної температури.

Для одержання розчину препарату з активністю 100 000 МО/мл у флакон додають 1 мл води. Після цього флакон обережно струшують до повного розчинення вмісту.

Лаферобіон застосовують шляхом закапування піпеткою.

При перших ознаках захворювання ГРВІ (протягом 5 днів)

Дорослим — по 3 краплі в кожний носовий хід 5─6 разів на день (разова доза — 24 000 МО, добова доза ─ 120000─144 000 МО).

Діти. Новонародженим та дітям віком до 1 року ─ по 1 краплі в кожний носовий хід 5 разів на день (разова доза ─ 8000 МО, добова доза ─ 40000 МО).

Дітям віком від 1 до 3 років — по 2 краплі в кожний носовий хід 3─4 рази на день (разова доза — 16000 МО, добова доза — 48000─64000 МО).

Дітям віком від 3 до 14 років — по 2 краплі в кожний носовий хід 4─5 разів на день (разова доза — 16 000 МО, добова доза — 64000─80000 МО).

Дітям віком від 14 до 18 років — по 3 краплі в кожний носовий хід 5─6 разів на день (разова доза ─ 24000 МО, добова доза ─ 120000─144000 МО).

Для профілактики респіраторних вірусних інфекцій у дорослих.

При контакті з хворим та при переохолодженні — по 3 краплі 2 рази на день протягом 5─7 днів. При необхідності профілактичні курси повторюють. При одноразовому контакті достатньо одноразового застосування.

При сезонному підвищенні захворюваності ─ одноразово вранці з інтервалом 1─2 доби.

Застосовують у педіатричній практиці (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Даних щодо передозування препаратом немає.

Загальні розлади: часто — дозозалежний грипоподібний синдром (озноб, підвищення температури тіла, головний та м’язовий біль, біль у суглобах, відчуття стомленості, млявість, пітливість); рідко — нудота, блювання, запаморочення, припливи. Порушення електролітного балансу. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості до препарату, включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:висип на шкірі (включаючи герпетичний), свербіж, гіперемія, набряк шкіри, кропив’янка, сухість шкіри, алопеція.

З боку ендокринної системи: порушення функції щитовидної залози.

З боку органів зору:порушеннязору, гіперемія кон’юнктиви.

З боку травного тракту:втрата апетиту, підвищення рівня аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази.

З боку гепатобіліарної системи:порушення функції печінки.

З боку сечовидільної системи:порушення функції нирок.

З боку системи крові та лімфатичної системи — лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, носові кровотечі.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія і гіпотензія, тахікардія.

З боку нервової системи: запаморочення, порушення сну, атаксія, парестезії, сплутаність свідомості, тривожні і депресивні стани, підвищена збудливість, сонливість.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:кашель, диспное.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 до 8 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Порошок назальний по 100 000 МО у флаконах. По 5 флаконів у блістері з плівки ПВХ, покритому фольгою алюмінієвою. По 2 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

по медицинскому применению лекарственного средства

действующее вещество: interferon alfa-2b;

1 флакон содержит 100000 МЕ интерферона альфа-2b рекомбинантного человека;

Читать еще:  Легочные заболевания названия

вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран-70, калия дигидрофосфат, динатрия фосфата додекагидрат.

Лекарственная форма. Порошок назальный.

Основные физико-химические свойства : лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен. Растворенный препарат — прозрачная, слегка окрашенная жидкость.

Интерфероны. Код АТС L03A В05.

ЛАФЕРОБИОН─ противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный ─ подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный ─ подавляет размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов); иммуномодуляция ─ усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням. Интерферон инициирует синтез специфического фермента ─ протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов.

Профилактика и лечение гриппа, а также других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам препарата; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжких висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжкие сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсирующего цирроза печени; хронический гепатит у больных, которые получают или недавно получили терапию иммунодепрессантами (кроме краткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания. Угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно — проконсультируйтесь с Вашим врачом о возможности применения препарата. Не рекомендуется применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они содействуют сухости слизистой оболочки носа.

Раствор Лаферобиона следует использовать в течение 1 суток при условии хранения его при температуре от 2 до 8 ºС.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы .

Непосредственно перед применением открывают флакон и добавляют стерильную дистиллированную или кипяченую воду, охлажденную до комнатной температуры.

Для получения раствора препарата с активностью 100 000 МЕ/мл во флакон добавляют 1 мл воды. После этого флакон осторожно встряхивают до полного растворения содержимого.

Лаферобион применяют путем закапывания пипеткой.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5─6 раз в день (разовая доза ─ 24000 МЕ, суточная доза ─ 120000─144000 МЕ).

Дети. Детям в возрасте до 1 года ─ по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза — 8 000 МЕ, суточная доза ─ 40 000 МЕ).

Детям в возрасте от 1 до 3 лет ─ по 2 капли в каждый носовой ход 3─4 раза в день (разовая доза ─ 16 000 МЕ, суточная доза ─ 48 000─64000 МЕ).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет ─ по 2 капли в каждый носовой ход 4─5 раз в день (разовая доза ─ 16 000 МЕ, суточная доза ─ 64000─80000 МЕ).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет ─ по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза ─ 24000 МЕ, суточная доза ─ 120000─144000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций у взрослых.

При контакте с больным и при переохлаждении — по 3 капли 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразового применения.

При сезонном повышении заболеваемости — одноразово утром с интервалом 1-2 суток.

Применяют в педиатрической практике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Данных по передозировке препаратом нет.

Общие нарушения: часто — дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, ощущение усталости, вялость, потливость); редко — тошнота, рвота, головокружение, приливы. Нарушение электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (включая герпетическую), зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция.

Со стороны эндокринной системы: нарушения функции щитовидной железы.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:кашель, одышка.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Порошок назальный по 100 000 МЕ во флаконах.

По 5 флаконов в блистере из пленки ПВХ, покрытом фольгой алюминиевой. По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска .Без рецепта.

Производитель. ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Лаферобион

Лаферобион – препарат с противоопухолевым, противовирусным и иммуномодулирующим действием, рекомбинантный человеческий интерферон α-2b.

Форма выпуска и состав

Лаферобион выпускается в следующих формах:

  • Порошок для приготовления назального раствора (по 100 000 МЕ во флаконах, №1);
  • Порошок для приготовления раствора для инъекций (по 1, 3, 5, 6, 9 и 18 млн. МЕ во флаконах №1).

Действующее вещество – рекомбинантный человеческий интерферон α-2b.

Показания к применению

Лаферобион применяют в комплексном лечении инфекций, вызванных вирусом гепатита B (тяжелые и среднетяжелые формы), вирусом герпеса (опоясывающий лишай, генитальный герпес, герпетические высыпания на коже, герпетические поражения глаз), вирусом папилломы человека, а также при смешанных инфекциях (вирусных и бактериальных), в том числе у грудничков до 1 месяца.

Препарат назначают в комплексной терапии онкологических заболеваний: миеломная болезнь, меланома кожи и глаз, саркома Капоши, опухоли различной локализации (рак почек, груди, мочевого пузыря, яичника и др.).

Кроме того, Лаферобион применяют в комплексном лечении рассеянного склероза.

Противопоказания

  • Тяжелые заболевания почек и печени;
  • Период беременности;
  • Непереносимость компонентов препарата.

Способ применения и дозировка

Раствор назальный Лаферобион применяют в виде спрея, ингаляций или путем обычного закапывания в носовые ходы.

Рекомендованная доза при закапывании составляет 5 капель (или 0,25 мл) препарата с активностью 50000-100000 МЕ в каждую ноздрю. Лаферобион закапывают каждые 1-1,5 ч, но не менее шести раз в сутки. Минимальная продолжительность лечения – 2-3 дня.

Для одной ингаляции 3 флакона с порошком следует растворить в 5 мл кипяченой или стерильной воды. Ингаляции проводят через нос и/или рот два раза в сутки.

У детей до 1 месяца используют носовые турунды, смоченные в назальном растворе препарата Лаферобион. В каждый носовой ход поочередно на 10-15 минут вводят турунды. Для закапывания в нос у детей данной возрастной группы рекомендуется использовать Лаферобион с активностью 50000 МЕ в дозе 2-3 капли в каждую ноздрю. Кратность закапывания – 4-6 раз в сутки, продолжительность лечения – 3-5 дней.

Для профилактики острых респираторных вирусных инфекций в период эпидемий либо при контакте с заболевшим лицом применяют Лаферобион 50000-100000 МЕ. Раствор закапывают или распыляют 2 раза в сутки по 5 капель (0,25 мл) с интервалом не менее 6 часов. Препарат применяют на протяжении всего срока существования угрозы заражения.

Для получения Лаферобиона с активностью 50000 МЕ содержимое флакона растворяют в 2 мл кипяченой или дистиллированной воды, с активностью 100000 МЕ – в 1 мл воды. Чтобы раствор был однородным, необходимо тщательно встряхивать флакон.

Раствор для инъекции применяют подкожно и внутримышечно. Для приготовления раствора содержимое одного флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Читать еще:  Из чего состоит носоглотка

Рекомендованные дозы и схемы лечения:

  • Острый гепатит B (тяжелое и среднетяжелое течение): первые 5-6 дней – по 1 млн. МЕ два раза в сутки; следующие 5 дней – по 1 млн. МЕ один раз в сутки. При необходимости более длительного лечения препарат вводят два раза в неделю по 1 млн. МЕ в течение 14 дней. Лаферобион наиболее эффективен в первые пять дней желтушного периода. При развитии печеночной комы и холестатическом варианте гепатита использование препарата не рекомендуется;
  • Хронический гепатит B (активное течение): по 3-6 млн. МЕ три раза в неделю. Продолжительность лечения – до 24 недель. Если на 12 неделе терапии не наблюдается снижения титра HbeAg и клинического улучшения, лечение препаратом необходимо прекратить;
  • Хронический гепатит C: по 3 млн. МЕ три раза в неделю. Продолжительность лечения – до 24 недель. Через 4 недели применения необходимо оценить уровень фермента аланинаминотрансферазы и, если он составляет менее 50% от исходного уровня, следует увеличить дозу Лаферобиона до 6 млн. МЕ. При отсутствии биохимических и клинических улучшений на 12 неделе лечение препаратом необходимо прекратить;
  • Клещевой энцефалит: по 1-3 млн. МЕ два раза в сутки на протяжении 10 дней. Поддерживающая терапия – по 1-3 млн. МЕ один раз в 2 дня в течение 10 дней;
  • Хронический миелоидный лейкоз: по 9 млн. МЕ каждый день до достижения гематологической ремиссии. Поддерживающая доза – 9 млн. МЕ три раза в неделю;
  • Лимфоцитарный (волосатоклеточный) лейкоз: по 3 млн. МЕ каждый день до достижения гематологической ремиссии. Поддерживающая доза – 3 млн. МЕ три раза в неделю;
  • Почечно-клеточная карцинома: по 18 млн. МЕ три раза в неделю;
  • Злокачественная меланома: по 18 млн. МЕ каждый день до достижения частичного или полного регресса метастазов. Поддерживающая доза – 18 млн. МЕ три раза в неделю;
  • Саркома Капоши и СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита): по 36 млн. МЕ каждый день в течение длительного времени. Отмена Лаферобиона возможна при непереносимости компонентов препарата или в случае неконтролируемого прогрессирования заболевания. Поддерживающая терапия (после стабилизации состояния) – по 18 млн. МЕ три раза в неделю.

При онкологических заболеваниях препарат применяют и после регресса очага опухоли или достижения ремиссии, так как Лаферобион оказывает только цитостатическое действие, препятствуя митотическому делению опухолевых клеток.

Побочные действия

Наиболее часто при применении Лаферобиона возникали побочные эффекты, напоминающие гриппоподобное состояние: боли в суставах, мышцах, спине, шее, глазах, астения, головная боль и озноб.

Кроме того, препарат может вызывать:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмия, кардиомиопатия, кардиомегалия, артериальная гипотензия, синдром Рейно, эмболия легочной артерии;
  • Со стороны пищеварительной системы: анорексия, изменение вкуса, гингивит, диспепсия, изменение уровня печеночных ферментов, гепатит (вплоть до комы);
  • Со стороны нервной системы: нарушения сна, мышления, речи, памяти, внимания, депрессия, мигрень, делирий, головокружение, атаксия, агрессивные реакции и эмоциональная лабильность, экстрапирамидные расстройства, склонность к суицидальным реакциям, парестезии, гипер- и гипокинезы;
  • Со стороны дыхательной системы: диспноэ, непродуктивный кашель, ринит, синуситы;
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в костях, гипорефлексия, тендиниты, изменения в суставах (артрозы, артриты, ревматоидный артрит);
  • Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гинекомастия, гипо- или гипертиреоз;
  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, гемолиз, гипохромная анемия, лейкопения;
  • Со стороны половой системы: импотенция, сексуальные девиации, сухость влагалища, аменорея;
  • Прочие: дегидратация, флебит, отеки (половых органов и периорбитальный), гипотермия, жажда, кахексия, гиперкальциемия, лимфоаденопатия, сухость кожи, аллергические реакции.

Особые указания

Готовые растворы Лаферобиона следует хранить при температуре не выше 2-8 ºC не более суток.

Влияние препарата на возможность управления автотранспортом и скорость психофизических реакций не исследовалось.

Данные о проникновении Лаферобиона в грудное молоко отсутствуют, поэтому не рекомендуется его назначение женщинам в период грудного вскармливания.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Лаферобион не рекомендуется назначать одновременно с глюкокортикостероидами. Применение с другими лекарственными препаратами не противопоказано.

Условия и сроки хранения

Хранить в холодильнике при температуре не более 2-8 ºC.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Лаферобион Порошок Назальный 100000 МО N10 (5х2) Флакон

Инструкция Лаферобион Порошок Назальный 100000 МО N10 (5х2) Флакон

діюча речовина: interferon alfa-2b; 1 флакон містить 100 000 МО інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини;

допоміжні речовини: натрію хлорид, декстран-70, калію дигідрофосфат, динатрію фосфат додекагідрат.

Лікарська форма

Порошок назальний по 100 000 МО.

Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок або пориста маса білого кольору. Гігроскопічний. Розчинений препарат при візуальному огляді – прозора, злегка забарвлена рідина.

Фармакотерапевтична група

Інтерферони. Код АТХ L03A В05.

Фармакологічні властивості. Як активний інгредієнт Лаферобіон® містить рекомбінантний інтерферон людини, який повністю ідентичний інтерферону альфа-2b, що синтезується лейкоцитами крові донорів у відповідь на дію вірусу-інтерфероногену. Лаферобіон® подібно до природного лейкоцитарного інтерферону має імуномодулюючу та високу противірусну активність. Нетоксичний, нешкідливий при введенні через дихальні шляхи.

Лаферобіон® застосовують для профілактики та лікування грипу, а також інших гострих респіраторних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей, в тому числі у новонароджених.

Протипоказання. Не встановлені.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря, а якщо лікуєтеся самостійно – проконсультуйтеся з Вашим лікарем щодо можливості застосування препарату.

Особливості застосування

Розчин Лаферобіону® слід використовувати протягом 1 доби за умови збереження його при температурі від 2 до 8ºС.

Застосування у період вагітності або годування груддю

При вагітності і в період годування груддю препарат застосовують після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Спосіб застосування та дози.

Спосіб розведення препарату:

Безпосередньо перед застосуванням відкривають флакон і додають стерильну дистильовану або кип‘ячену воду, охолоджену до кімнатної температури.

Для одержання розчину препарату з активністю 50 000 МО/ мл –у флакон додають 2 мл води. Для одержання розчину препарату з активністю 100 000 МО/мл – у флакон додають 1 мл води. Після цього флакон обережно струшують до повного розчинення вмісту.

Профілактика грипу та інших гострих респіраторних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекцій: Лаферобіон® застосовують шляхом закапування піпеткою. Профілактичне застосування слід починати у разі безпосередньої загрози інфікування і продовжувати, доки існує небезпека зараження.

Дорослим застосовують розчин Лаферобіону® з активністю 100 000 МО/мл. Закапувати у кожний носовий хід по 5 крапель 2 рази/добу з інтервалом не менше 6 годин.

Новонародженим та дітям використовують розчин Лаферобіону® з активністю 50 000 МО. Закапувати у кожний носовий хід по 2-3 краплі 2 рази/добу з інтервалом не менше 6 годин.

Лікування слід починати при появі перших клінічних симптомів. Ефективність препарату тим вища, чим раніше його почали приймати. Лаферобіон® застосовують шляхом закапування піпеткою, або інгаляції.

Дорослим застосовують розчин Лаферобіону® з активністю 100 000 МО/мл. Закапувати у кожний носовий хід по 5 крапель через кожні 1-2 години, але не менше 6 разів/добу. Курс лікування складає 2-3 дні.

Новонародженим та дітям розчин Лаферобіону® з активністю 50 000 МО закапують по 2-3 краплі в кожний носовий хід 4-6 разів/добу. Курс лікування складає 3-5 днів. Рекомендується також 1 раз/день почергове введення в носові ходи на 10-15 хвилин турунд, змочених розчином Лаферобіону®.

Найбільш ефективним способом введення Лаферобіону® є інгаляційний. Рекомендується проводити 2 процедури/добу за допомогою ультразвукового інгалятора. Дорослим на одну інгаляцію використовують 3 флакона препарату, вміст яких розчиняють в 5 мл води. Курс лікування складає 2-3 дні.

Застосовувати у педіатричній практиці (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Передозування

Дані по передозуванню препарату не встановлені.

Побічні реакції

Термін придатності

Умови зберігання

Препарат зберігати в сухому місці при температурі від 2 до 8 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Порошок назальний по 100 000 МО у флаконах.

По 5 флаконів у блістері з плівки ПВХ, який покривається фольгою алюмінієвою. По 2 блістери у пачці або по 1 блістеру разом з 5 дозуючими піпетками у пачці.

Категорія відпуску

ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector